Oznámení o ochraně údajů

www.harmoniamentis.cz

Poslední aktualizace 29. září 2020

Společnost Angelini Pharma Česká republika s.r.o. (dále jen „Angelini“ nebo „Správce“) Vám tímto předkládá v souladu s Nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů (dále jen „GDPR“ nebo „Obecné nařízení o ochraně údajů“) následující informace o zpracování Vašich osobních údajů jakožto uživatelů/návštěvníků webových stránek www.harmoniamentis.cz  (dále jen „Webové stránky“).

1. Správce a Pověřenec pro ochranu údajů (Data Protection Officer - DPO)

Správcem je společnost Angelini Pharma Česká republika s.r.o., se sídlem v Brně, IČO: 188 24 706, e-mail: privacy.czech@angelinipharma.com.

Správce jmenoval Pověřence pro ochranu údajů (DPO), kterého lze kontaktovat přímo na těchto adresách: Data Protection Officer - DPO c/o Karolina Šindelářová, poštovní adresa: Na Florenci 2116/15, 110 00 Praha 1, Česká republika, email: dpo.angelini@weinholdlegal.com.

2. Účel a právní základ zpracování údajů

Vaše osobní údaje budou zpracovány v souladu s platnými právními předpisy regulérním, zákonným a transparentním způsobem pro níže uvedené účely a v souladu s těmito zákonnými předpoklady (právním základem zpracování).

Účel zpracování	Právní základ zpracování
a)   Řádné a komplexní vyřizování veškerých Vašich sdělení nebo žádostí zaslaných společnosti Angelini (například žádosti o informace nebo o pomoc) [vyřizování Vašich žádostí].	Zpracování Vašich osobních údajů k tomuto účelu je nezbytné k uzavření smlouvy nebo provedení opatření před uzavřením smlouvy (dále vykládáno jako „právní vztah“ založený mezi Vámi a Správcem na základě Vaší případné žádosti) (čl. 6.1.b GDPR).
b)   Řádné a komplexní vedení zpráv o farmakovigilační povinnosti [farmakovigilance].	Zpracování Vašich osobních údajů k tomuto účelu je právní povinnost (čl. 6.1.c GDPR). Zpracování „zvláštních kategorií osobních údajů“ je nezbytné ve veřejném zájmu veřejného zdravotnictví, tedy pro záruku vysoké kvality a bezpečnostních parametrů léčiv a zdravotnických prostředků (čl. 9.2.i. GDPR)
c)   Plnění právních povinností. Za určitých okolností jsme na základě právních předpisů povinni použít Vaše osobní údaje (například abychom Vás mohli informovat o potenciálním porušení zabezpečení Vašich údajů a o opatřeních, které jsme podnikli za účelem řešení takové situace [plnění právních povinností].	Zpracování Vašich osobních údajů k tomuto účelu je právní povinnost (čl. 6.1.c GDPR).

3. Kategorie zpracovávaných údajů

Správce bude zpracovávat tyto kategorie Vašich osobních údajů:

• pokud zašlete společnosti Angelini nějaké sdělení nebo žádost, Vaše osobní údaje nezbytné k řádnému vyřízení Vašeho sdělení nebo žádosti (zejména jméno a příjmení, poštovní adresa, e-mailová adresa a číslo telefonu), jakož i veškeré osobní údaje, které eventuálně uvedete ve svém vzkazu;
• co se týče Vašeho hlášení pro účely farmakovigilance, údaje nezbytné k dodržování souvisejících právních povinností Správce, konkrétněji údaje týkající se „oznamovatele“, které představují záruku za přesnost a relevantnost údajů a možnost jejich ověření za účelem vědeckého posouzení hlášení: e-mailovou adresu nebo telefonní číslo, aby Správce mohl v případě potřeby obdržet další informace k již sděleným informacím („následná kontrola“), a za účelem správného projednání hlášení i údaje o klasifikaci zdravotnického odborníka (zda se jedná například o lékaře, stomatologa, zdravotní sestru, lékárníka, koronera) nebo jiné osoby než zdravotnického odborníka, například zda se jedná o pacienta, zmocněnce nebo osobu, která má vztah k subjektu, jehož se hlášení týká (například zda se jedná o přítele, příbuzného, asistenta). Co se týče subjektu, jehož se hlášení týká (dále jen „pacient“), Správce zpracovává tyto údaje: iniciály jména a příjmení, město a zemi bydliště, věk (nebo věkové rozpětí) a/nebo datum narození, pohlaví, výšku a váhu a údaje o sexuálním životě nebo údaje odhalující rasový nebo etnický původ, zdravotní stav subjektu (anamnézu, veškeré současné nebo dřívější patologie, farmakologické nebo jiné terapie, těhotenství, kojení) („zvláštní kategorie osobních údajů“), které souvisejí s povinnostmi farmakovigilance, zejména co se týče údajů o bezpečnosti léčiva, například nežádoucích reakcí, zvláštních situací (zneužívání, předávkování, nesprávného (nevhodného) užívání, terapeutických omylů, užívání bez předpisu, rizik souvisejících s povoláním), vystavení účinkům během těhotenství nebo kojení bez souvislosti s nežádoucími reakcemi nebo spolu s nimi, neúčinnosti nebo podezření na přenos infekčního činitele prostřednictvím léčiva;
• veškeré údaje nezbytné k plnění právních povinností (například Vaše kontaktní údaje pro účely komunikace vyžadované ze zákona nebo příslušným úředním orgánem).

4. Zdroje údajů
Vaše osobní údaje bude Správce získávat:

• přímo od Vás a z Vašich jednání s námi.

5. Povaha poskytování údajů

Poskytování Vašich osobních údajů pro vyřizování Vašich žádostí (pro účely uvedené pod bodem 2 písmeno a) je povinné, aby umožnilo Správci zpracovat Vaše sdělení. Pokud byste je neposkytli, nemohli byste dostat odpověď na své sdělení (zejména na svou žádost o informace nebo o pomoc).

Poskytování Vašich osobních údajů pro farmakovigilanci (účel uvedený pod bodem 2 písmeno b) a za účelem plnění právních povinností (účel uvedený pod bodem 2 písmeno c) je povinné, protože vyplývá z právních předpisů.

6. Způsoby zpracování

Při zpracování údajů jsou používány jak automatické, tak i neautomatické nástroje a logika zpracování je striktně vázána na účely zpracování a v každém případě na způsoby a postupy, které mohou zajistit bezpečnost a důvěrnou povahu údajů.

7. Kategorie příjemců osobních údajů

Vaše osobní údaje lze pro účely uvedené výše (v bodu 2) sdělovat:

• osobám oprávněným Správcem k provádění operací souvisejících se zpracováním osobních údajů (zaměstnancům nebo spolupracovníkům Správce);
• zpracovatelům jmenovaným Správcem (poskytovatelům počítačových, technologických a telematických služeb, internetovým operátorům, provozovatelům webových stránek apod.);
• nezávislým správcům údajů (kurýrům a expedičním společnostem za účelem vyřizování Vašich žádostí; národním a evropským agenturám pro léčiva pro účely farmakovigilance, jiným farmaceutickým společnostem, včetně společností skupiny Angelini Pharma, které jsou zavázány vůči Správci licenčními a distribučními smlouvami týkajícími se farmaceutických produktů nebo v případě převodu marketingových oprávnění souvisejících s farmaceutickými produkty; veřejnoprávním orgánům za účelem dodržování právních povinností).

Vaše údaje mohou být rovněž ze zákona předávány daňovým orgánům, policii a soudním a správním orgánům k posuzování a stíhání trestných činů, prevenci a ochraně před ohrožením veřejné bezpečnosti, k tomu, aby Správce mohl uplatnit, vykonat nebo obhájit právo u soudu, jakož i z jiných důvodů souvisejících s ochranou práv a svobod jiných osob.

8. Doba uchovávání údajů

Vaše osobní údaje uchováváme po omezenou dobu v závislosti na účelu zpracování. Po uplynutí této doby budou Vaše údaje trvale vymazány nebo v každém případě nezvratně anonymizovány.

Vaše osobní údaje budou uchovávány v souladu s níže uvedenými ustanoveními a kritérii:

• pro účely vyřizování Vašich žádosti (účel uvedený pod bodem 2 písmeno a) po dobu nejvýše 6 (šest) měsíců od řádného a komplexního vyřízení Vaší žádosti;
• pro farmakovigilanci (účel uvedený pod bodem 2 písmeno b), po dobu, kdy je produkt povolen k distribuci a alespoň 10 (deset) let po uplynutí platnosti povolení;
• pro účely právních povinností (účel uvedený pod bodem 2 písmeno c) po dobu nejvýše 10 (deset) let od konce kalendářního roku, kdy Správce splnil danou právní povinnost tak, aby mohl doložit a prokázat náležité dodržení právních předpisů (například to, že Vás řádně informoval o veškerých porušeních zabezpečení, která se týkala Vašich údajů a o opatřeních, které jsme podnikli pro vyřešení takových situací).

Z technických důvodů dojde k ukončení zpracování a následnému výmazu nebo anonymizaci Vašich osobních údajů do 30 (třiceti) dnů od výše uvedených dat.

To neplatí v případech, kdy je pro účely soudních řízení, žádostí kompetentních orgánů nebo v souladu s platnými právními předpisy vyžadována delší doba uchovávání.

9. Předávání osobních údajů mimo EU/EHP

Vaše osobní údaje mohou být předávány do zemí mimo Evropskou unii (EU) nebo Evropský hospodářský prostor (EHP), které však nabízejí úroveň ochrany údajů adekvátní té, která stanovena v konkrétních rozhodnutích Evropské komise (https://ec.europa.eu/info/law/law-topic/data-protection/international-dimension-data-protection/adequacy-decisions_en).

K předání Vašich osobních údajů do zemí, které nepatří do Evropské unie/Evropského hospodářského prostoru a nezajišťují adekvátní úroveň ochrany, dojde pouze po uzavření konkrétních smluv mezi Správcem a příjemci údajů, které obsahují vhodné záruky a náležitá zajištění ochrany Vašich osobních údajů, tzv. standardní smluvní doložky, jež jsou rovněž schváleny Evropskou komisí, nebo jestliže je takové předání nezbytné k vyřízení Vašich žádostí.

10. Práva subjektu údajů

Jako subjekt údajů máte právo:

• získat potvrzení o tom, zda jsou Vaše osobní údaje zpracovávány či nikoli, a pokud ano, získat přístup k těmto údajům a k souvisejícím informacím (zejména o účelu zpracování, kategoriích zpracovávaných osobních údajů, o příjemcích nebo o kategoriích příjemců, jimž tyto údaje jsou nebo budou předány, o době uchovávání údajů nebo o kritériu pro její určení, o existenci práva na opravy nebo výmaz údajů nebo na omezení nebo odmítnutí jejich zpracování nebo práva vznést u dozorového úřadu stížnost; o původu údajů; o potenciální existenci automatického rozhodovacího procesu, včetně profilování, a v takových případech i významné informace o používané logice a důležitosti a očekávaných důsledcích takového zpracování pro subjekt údajů; o náležitých zabezpečovacích opatřeních v případě předávání údajů mimo EU/EHP, jakož i kopii těchto předávaných osobních údajů, pokud to není na újmu práv a svobod jiných osob (právo přístupu);
• provést opravu svých osobních údajů, tj. provést opravu, změnu nebo aktualizaci veškerých již nepřesných nebo nesprávných údajů, jakož i doplnění neúplných osobních údajů, včetně předložení dodatečného prohlášení (právo na opravu);
• požádat o výmaz svých osobních údajů, zejména tehdy, když (i) již nejsou zapotřebí pro účely, pro které byly shromážděny nebo zpracovávány, nebo když (ii) byly zpracovávány nezákonně, nebo (iii) musí být vymazány za účelem splnění právní povinnosti, nebo nakonec když (iv) jste vznesli námitku proti jejich zpracování (viz níže „právo na námitku“) a neexistuje žádný převažující oprávněný zájem, který umožňuje Správci pokračovat v jejich zpracovávání (právo být zapomenut). Údaje nelze takto vymazat zejména tehdy, když je zpracovávání nezbytné ke splnění právní povinnosti, nebo k uplatnění, výkonu nebo obhajobě práva u soudu;
• omezit zpracování svých osobních údajů, tj. že si Správce tyto údaje ponechá, ale nebude je moci použít. Toto právo lze vykonat zejména pouze tehdy, jestliže (i) máte námitky proti přesnosti svých osobních údajů, a to po dobu nezbytnou k tomu, aby Správce ověřil přesnost těchto údajů, nebo (ii) zpracovávání osobních údajů je nezákonné a Vy požadujete omezení jejich užívání a nikoli jejich výmaz, nebo v případě, že (iii) Správce již nepotřebuje tyto osobní údaje pro účely jejich zpracování, ale subjekt údajů tyto osobní údaje potřebuje k uplatnění, vykonání nebo obhajobě práva u soudu, nebo (iv) když jste vznesli námitku proti zpracování (viz níže „právo vznést námitku“), do doby ověření toho, zda oprávněné zájmy Správce převažují nad právy subjektu údajů (právo na omezení);
• získat od Správce své osobní údaje zpracované na základě smlouvy, ve standardním formátu, jakož i to, že byly předány, tam kde je to technicky možné, přímo třetí straně, kterou jste určil (právo na přenositelnost údajů);

Navíc máte jako subjekt údajů právo vznést námitku, a to:

• kdykoli vznést, z důvodů souvisejících s Vaší konkrétní situací, námitku proti zpracovávání Vašich osobních údajů pro účely výzkumů veřejného mínění. V takovém případě nebude Správce již nadále nijak zpracovávat Vaše osobní údaje

Budete-li chtít vykonat tato práva, můžete kdykoli kontaktovat Správce, a to buď písemně společnost Angelini Pharma Česká republika s.r.o., nebo e-mailem na adresu: privacy.czech@angelinipharma.com, nebo můžete napsat Pověřenci pro ochranu údajů (DPO), poštovní adresa Weinhold Legal, v.o.s. advokátní kancelář, Na Florenci 2116/15, 110 00 Praha 1, Česká republika, nebo na e-mailovou adresu: dpo.angelini@weinholdlegal.com. Můžete k tomu použít vzor formuláře, který je k dispozici na https://www.angelini.cz/wps/wcm/connect/cz/home/ochrana-osobnich-udaju.

11. Stížnost

Pokud se domníváte, že jsou Vaše osobní údaje zpracovávány nezákonně, máte právo vznést stížnost u úřadu pro ochranu údajů (v České republice u Úřadu pro ochranu osobních údajů, další informace viz https://www.uoou.cz/stiznost.asp#obalhlava).

Tuto stížnost lze rovněž vznést u úřadu pro ochranu údajů jinde než v České republice, pokud se bude jednat o úřad pro ochranu údajů členského státu EU, kde máte obvyklé bydliště nebo kde došlo k údajnému porušení.

12. Cookies a podobné technologie
Informace o užívání cookies a podobných technologií na těchto Webových stránkách viz zvláštní Zásady používání cookies.

13. Odkazy na jiné webové stránky

Tyto Webové stránky mohou obsahovat odkazy na webové stránky třetích stran.

Společnost Angelini se nemůže zaručit a nepřebírá žádnou odpovědnost za obsah a informace poskytované těmito třetími stranami, za jejich úplnost nebo přesnost, ani za obsah webových stránek těchto třetích stran, jakož i za produkty a služby poskytované na webových stránkách těchto třetích stran, ani za zpracování osobních údajů uživatelů/návštěvníků těmito třetími stranami. Toto Oznámení o ochraně údajů se vztahuje pouze na naše Webové stránky.

14. Změny tohoto oznámení

Neustálý rozvoj naší činnosti může vést ke změně charakteru výše uvedeného zpracování Vašich osobních údajů. Následkem toho může být toto oznámení o ochraně údajů v průběhu času měněno a doplňováno, což může být nezbytné rovněž ve vztahu k nové legislativě o ochraně osobních údajů.

Aktualizovaná verze tohoto Oznámení o ochraně údajů bude zveřejňována na této stránce s uvedením data nejnovější aktualizace. Proto si, prosím, při návštěvě Webových stránek prostudujte i tuto stránku.